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黑龙江省人民政府


黑龙江省劳动模范评选和管理规定

(1998年10月9日《黑龙江省劳动模范评选和管理规定》黑龙江省人民政府令第19号，业经省人民政府同意，现予发布，自1998年11月1日起施行)




《黑龙江省劳动模范评选和管理规定》业经省人民政府同意，现予发布，自1998年11月1日起施行。


第一条 为做好劳动模范的评选和管理工作，维护劳动模范的合法权益，充分发挥劳动模范骨干、带头和桥梁作用，推动社会主义物质文明和精神文明建设，根据国家和省的有关规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本省行政区域内县（市）劳动模范、市劳动模范、省劳动模范、全国劳动模范和全国先进工作者的评选和管理。
第三条 各级工会组织负责职工劳动模范的培养、推荐、评选及宣传教育等日常管理工作。
各级人民政府农业综合主管部门负责农民劳动模范的评选及日常管理工作。
各级人事部门负责审核以本级政府名义奖励表彰的劳动模范。
第四条 各级劳动、财政、卫生、教育等有关部门应按照各自的职责做好劳动模范评选和管理的有关工作。
第五条 劳动模范评选应按照民主程序，坚持自下而上推荐的原则，由所在单位民主推荐，经职工代表大会（村民委员会）或职工大会讨论通过。
第六条 劳动模范应具备下列基本条件：
（一）热爱祖国，热爱社会主义，拥护中国共产党的领导；
（二）遵守宪法和法律，坚定不移地拥护和执行中国共产党的方针、政策；
（三）为促进经济发展和社会进步做出突出贡献；
（四）为社会主义精神文明建设做出显著成绩。
第七条 县（市）、市劳动模范分别由县（市）、市人民政府批准命名。
第八条 省劳动模范由市人民政府、行政公署或省直主管部门向省劳动模范表彰大会筹备委员会申报，经讨论同意，报省人民政府批准命名。
全国劳动模范和全国先进工作者，经省人民政府审定后报国务院批准命名。
第九条 劳动模范由命名机关颁发劳动模范荣誉证书和奖章，并给予一次性物质奖励。
第十条 省劳动模范表彰大会一般5年召开一次，因特殊情况需要表彰的，省人民政府可以随时决定评选、表彰。
县（市）、市劳动模范表彰大会届期由同级人民政府决定。
第十一条 劳动模范表彰大会筹备期间，由同级人民政府组织工会、人事、农业等有关部门成立劳动模范表彰大会筹备委员会，负责确定劳动模范评选的范围、名额、标准、条件和程序。筹备委员会办公室设在同级工会组织。
第十二条 各级工会组织应定期安排劳动模范疗（休）养，所需费用由劳动模范所在单位支付。
50岁以上劳动模范每年进行一次身体检查，50岁以下劳动模范每两年进行一次身体检查，其费用由劳动模范所在单位支付。
劳动模范身体检查和疗（休）养期间工资、福利待遇不变。
省级以上农民劳动模范身体检查费用由所在乡（镇）财政支付。
第十三条 劳动模范的医疗费，所在单位未实行医疗社会统筹的，按国家和省有关规定，在现行报销比例基础上提高20％，但最高不得超过医疗费用的100％；劳动模范所在单位实行医疗保险社会统筹的，按医疗保险社会统筹规定办理。
已离退休劳动模范的医疗费，所在单位应及时给予报销。
省级以上农民劳动模范住院期间所需医疗费用，凭县级以上医疗机构证明，由其所在乡（镇）人民政府给予适当补贴。
第十四条 省级以上劳动模范在岗期间，享受当届（5年内）在岗荣誉津贴，津贴可列入工资总额，其标准为：
（一）省劳动模范每月享受在岗荣誉津贴70元；
（二）全国劳动模范和全国先进工作者每月享受在岗荣誉津贴90元。
第十五条 在职省级以上劳动模范所在单位，应当为劳动模范办理一次性补充养老保险，其标准为：
（一）省劳动模范50岁以下的不低于3000元，50岁以上的不低于4000元；
（二）全国劳动模范和全国先进工作者50岁以下的不低于5000元，50岁以上的不低于6000元。
第十六条 本规定实施前已经离退休的省级以上劳动模范实行离退休荣誉津贴，其标准为：
（一）省劳动模范每月享受荣誉津贴80元；
（二）全国劳动模范和全国先进工作者，每月享受荣誉津贴90元。
劳动模范离退休荣誉津贴由劳动模范所在单位支付，不纳入基本养老保险社会统筹。
已经享受一次性补充养老保险的，不再享受离退休荣誉津贴待遇。
农民劳动模范生活上确有困难或丧失劳动能力的，每月给予60元－80元生活补贴，由所在县、乡（镇）财政各承担50％。
第十七条 劳动模范所在单位和有关部门，应保证离退休劳动模范的离退休费按月足额发放，以及在职劳动模范一次性补充养老保险金的及时缴纳。
第十八条 劳动模范报考高等院校、中等专业学校和成人教育学校时，按国家和省有关规定照顾录取。
第十九条 各级工会组织应掌握劳动模范的工作、生活等情况，建立健全劳动模范档案，及时向政府及有关部门反映劳动模范的意见和要求。
第二十条 劳动模范工作变动、录用晋升、离退休、死亡，所在单位应逐级上报工会组织备案。
第二十一条 各级人民政府及其有关部门和劳动模范所在单位，应加强对劳动模范的培养、教育，关心其工作、学习和生活，听取他们的意见、建议和要求，帮助他们解决实际困难。
第二十二条 新闻、文化等单位应经常宣传劳动模范的先进思想和先进事迹。
第二十三条 歧视、压制、打击劳动模范的，由其所在单位或上级行政主管部门给予行政处分，构成犯罪的依法追究其刑事责任。
第二十四条 劳动模范有下列情形之一的，应撤销其劳动模范荣誉称号：
（一）用虚假事迹，骗取劳动模范荣誉称号的；
（二）因犯严重错误，受到开除公职或留党察看处分的；
（三）有严重违法行为或构成犯罪的；
（四）丧失中华人民共和国国籍的。
第二十五条 撤销劳动模范荣誉称号，应按照劳动模范评选程序逐级申报，经命名机关批准撤销；同时收回奖章、证书，取消其相应待遇。
第二十六条 各县（市）、市人民政府可参照本规定，制定本级劳动模范待遇的管理规定。
第二十七条 本规定由省总工会会同有关部门负责解释。
第二十八条 本规定自1998年11月1日起施行，省人民政府1986年5月14日发布的《黑龙江省劳动模范管理暂行办法》同时废止。



1998年10月9日
国家食品药品监督管理局


关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知

国食药监安[2003]206号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础上，制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》（以下简称《办法》）。现将该《办法》印发给你们，并就GLP检查工作有关事项通知如下：

　　一、实施GLP检查，是贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，保证药品质量，保障人体用药安全和维护人民身体健康的重要措施；是推动GLP实施，确保药物研究科学规范、资料真实可靠，促进我国药物研究进一步发展的需要。各级药品监督管理部门和药物研究机构对此应予重视，并按照《办法》的要求，做好有关工作。

　　二、自2003年10月1日起，我局将按照《办法》的规定对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查，并根据GLP检查工作进展，逐步要求为药品申报注册而进行的药物非临床安全性评价研究必须在符合GLP要求的机构中进行。

　　三、申请GLP检查的药物非临床安全性评价研究机构，除应具备符合GLP要求的软硬件条件外，还应按GLP要求开展6个月以上的药物安全性评价研究工作；申请GLP检查的药物安全性评价试验项目应与本机构的研究条件和专业特长相适应。

　　四、实施GLP检查是一项全新而复杂的工作，各省级药品监督管理部门要结合本行政区域的实际情况，严格按照《办法》的要求开展工作，做好GLP检查申报资料的审核和监督管理工作。在工作中积极探索和积累经验，及时收集有关意见和建议并反馈我局，确保GLP检查工作的顺利实施。

　　特此通知


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年八月十三日


　　　　　　　　　　　药物非临床研究质量管理规范检查办法
　　　　　　　　　　　　　　　　　（试　行）

　　　　　　　　　　　　　　 第一章　　总　　　则

　　第一条　为加强药物非临床研究的监督管理，推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

　　第二条　GLP检查是指国家食品药品监督管理局为监督药物非临床安全性评价研究机构执行GLP,而对其组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、运行与管理等进行的检查。检查方式包括资料审查和现场检查。

　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国GLP检查工作，并负责国际间药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查和互认工作。

　　第四条　省级药品监督管理部门负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构GLP检查申请的审核和监督管理工作。


　　　　　　　　　　　　　　第二章　　申请与受理

　　第五条　拟申请GLP检查的药物非临床安全性评价研究机构应参照GLP检查标准（附件1）进行自我检查后，根据本机构的研究条件和专业特长，申请单项或多项药物安全性评价试验项目的GLP检查。

　　第六条　申请GLP检查的药物非临床安全性评价研究机构，应填写《药物非临床研究质量管理规范检查申请表》(附件2)，并提交以下书面资料和电子软盘，报所在地省级药品监督管理部门。
　　（一）药物研究机构备案证明文件；

　　（二）实施“药物非临床研究质量管理规范”的自查报告。报告内容应包括自查的时间、内容、发现的问题及采取或拟采取的措施等；

　　（三）机构概要
　　1．机构发展概况（历史沿革情况，开展药物安全性评价试验的时间与经验，按GLP开展工作的时间和经验等）；
　　2．机构组织框架图；
　　3．实验设施平面图（包括机构的整体平面图和外观照片，GLP与非GLP区域平面图，实验室、动物饲养室及管理区域平面图）；

　　（四）组织机构的设置与职责（机构管理部门的设置情况，供试品保管、动物饲养与管理、病理检查及质量保证等部门职能概要，管理制度目录，属非独立法人单位的非临床安全性评价研究机构应说明机构的隶属关系）；

　　（五）机构负责人、质量保证部门和专题负责人的履历、培训经历及工作业绩等；

　　（六）机构人员的学历、专业构成情况与培训情况，质量保证部门的组成情况；

　　（七）动物饲养区域及动物试验区域情况
　　1．动物收容能力(大动物、小动物，屏障区与非屏障区)；
　　2．动物饲养区人流、动物流、物品流、污物流、空气流等流向；
　　3．环境条件（温湿度、照度、噪音、洁净度、换气次数、压差等）；
　　4．饲料、饮水、垫料等动物用品来源与检测频次；
　　5.微生物监测状况；
　　6．功能实验室、化学及生物污染特殊区域的环境控制状况；
　　7．清洁剂、消毒剂、杀虫剂使用状况；

　　（八）机构主要仪器设备一览表（购置日期、生产厂家、型号）；

　　（九）标准操作规程目录；

　　（十）药物安全性评价研究实施情况
　　1．药物安全性评价试验实施程序（安全性试验流程图）；
　　2．近三年来开展药物安全性评价试验工作情况（GLP、非GLP试验）；

　　（十一）其他有关资料。

　　第七条　省级药品监督管理部门在20个工作日内对本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构GLP检查申请及申报资料进行审核，符合要求的报国家食品药品监督管理局。

　　第八条　省级药品监督管理部门对GLP检查申请的审核，一般仅限于对申请表和申报资料的审查。有下列情况时，应对申请单位进行现场核查：
　　（一）对申报资料真实性有疑问的；
　　（二）申请单位在提出申请前12个月内发生过药物研究违规行为的。

　　第九条　国家食品药品监督管理局在收到GLP检查申请及资料之日起10个工作日内完成对GLP检查申请资料的形式审查，做出是否受理的决定，并书面通知申请单位和省级药品监督管理部门。


　　　　　　　　　　　　　第三章　　资料审查与现场检查

　　第十条　国家食品药品监督管理局在20个工作日内完成对申报资料的审查。资料审查符合要求的，组织实施现场检查；资料审查不符合要求的，书面通知申请单位和省级药品监督管理部门。
　　对需要补充资料的，国家食品药品监督管理局将一次性书面通知申请单位，申请单位须在2个月内完成补充报送；逾期未报的，按资料审查不符合要求处理。

　　第十一条　国家食品药品监督管理局一般应在完成资料审查后20个工作日内组织检查组实施现场检查。检查组由3-5名经国家食品药品监督管理局确认的检查人员组成。

　　第十二条　实施现场检查前，检查组应制定检查方案，并提前5天通知被检查单位现场检查的时间、检查内容和日程安排。

　　第十三条　实施现场检查，被检查单位所在地省级药品监督管理部门应派一名分管GLP工作的人员参加现场检查工作。

　　第十四条　被检查单位应积极配合检查组工作，保证所提供的检查资料真实，并指定一名人员陪同检查组进行检查，按检查组要求协助开展检查工作。

　　第十五条　被检查单位对现场检查人员及检查行为或方式有异议时，可向检查组提出或直接向国家食品药品监督管理局申述。

　　第十六条　现场检查工作由检查组组长负责主持。在检查开始前，应宣布检查纪律，提出检查要求，确定检查范围、方式和检查日程。

　　第十七条　现场检查组应按照检查方案和GLP检查标准进行检查，详细记录检查中发现的不符合GLP的事项，必要时应予取证。

　　第十八条　检查组在现场检查结束前应对检查中发现的问题进行评议汇总，作出综合评定意见。检查组评议期间，被检查单位人员应回避。

　　第十九条　检查组应向被检查单位宣读综合评定意见；综合评定意见应由检查组全体成员和被检查单位负责人签字。
　　被检查单位对综合评定意见有异议时，可向检查组说明；双方不能达成共识的问题，检查组须作好记录。

　　第二十条　检查组完成现场检查后, 应将被检查单位提供检查的所有资料退还被检查单位；需要存档的资料可保留一份复印件。

　　第二十一条　现场检查时间一般为2-4天,根据检查工作的需要检查时间可适当延长。


　　　　　　　　　　　　　　　第四章　　审核与公告

　　第二十二条　检查组应在完成现场检查后的20个工作日内完成检查数据的统计、分析和汇总，结合现场检查综合评定意见和资料审查情况，作出GLP检查报告。

　　第二十三条　国家食品药品监督管理局在20个工作日内完成对GLP检查报告的审核，作出审核结论，书面通知被检查单位。

　　第二十四条　国家食品药品监督管理局对符合GLP要求的药物非临床安全性评价研究机构，予以公告；不符合GLP要求的，如其再次申请GLP检查，间隔时间应不少于6个月。
　　被要求限期整改的药物非临床安全性评价研究机构，应在限期内完成整改工作并提出复查申请。对超过期限未提出复查申请或未完成整改工作的，按不符合GLP要求处理。

　　第二十五条　国家食品药品监督管理局将在局政府网站（http://www.sfda.gov.cn）公示对药物非临床安全性评价研究机构的GLP检查情况，以供社会查询和监督。


　　　　　　　　　　　　　　第五章　　　检查人员的管理

　　第二十六条　国家食品药品监督管理局负责GLP检查人员的遴选、资格确认、培训与管理。

　　第二十七条　GLP检查人员从省级以上药品监督管理部门承担GLP管理工作的人员和从事GLP相关工作的专家中遴选。遴选专家参照《国家药品审评专家管理办法》执行。
　　已选入国家药品审评专家库的有关专家，可作为GLP检查人员参加检查工作。

　　第二十八条　GLP检查人员应严格遵守国家法规和检查纪律,公正廉洁地从事GLP检查活动，不得从事与GLP检查相关的有偿咨询活动，对检查中知晓的被检查单位的技术或商业秘密负有保密责任。

　　第二十九条　GLP检查人员应按要求参加国家食品药品监督管理局组织的GLP培训，了解和掌握国内外GLP的进展，不断提高GLP检查的业务和政策水平。


　　　　　　　　　　　　　　　第六章　　监督管理

　　第三十条　药物非临床安全性评价研究机构应于每年三月向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度本机构执行GLP情况的工作报告。报告内容应包括开展药物安全性评价研究工作情况、人员培训情况、组织管理情况、存在的问题及采取或拟采取的措施等。

　　第三十一条　国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的监督管理实行定期复查和不定期检查制度。定期复查由国家食品药品监督管理局每三年进行一次。

　　第三十二条　国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构执行GLP情况可进行随机检查和有因检查。

　　第三十三条　省级药品监督管理部门负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构执行GLP的监督管理工作。应制定年度检查计划，开展经常性的检查工作。检查方式包括抽查、有因检查和专项检查等。

　　第三十四条　省级以上药品监督管理部门在定期复查、有因检查、随机抽查及其它方式检查中发现药物非临床安全性评价研究机构未执行GLP的，应依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例进行处理。

　　第三十五条　省级药品监督管理部门应及时将监督检查中发现的重大问题及处理结果报国家食品药品监督管理局。


　　　　　　　　　　　　　　　第七章　　附　　　则

　　第三十六条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第三十七条　本办法自2003年10月1日起施行。