山西省文物市场管理办法
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山西省文物市场管理办法
山西省人民政府
山西省文物市场管理办法
山西省政府
令第64号
第一条 为加强文物市场管理，打击制止非法经营和走私文物活动，根据《中华人民共和国文物保护法》、《山西省实施〈中华人民共和国文物保护法〉办法》，结合本省实际情况，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内从事专营文物和监督文物经营的单位和个人均应遵守本办法。
第三条 各级人民政府主管文物的行政管理部门，负责本行政区域内的文物市场管理工作。各级工商、公安、海关等部门，应配合文物行政管理部门，对文物市场实行监管。
第四条 本办法所称专营文物是指：
（一）1911年以前中国和外国制作、生产或出版的陶瓷器、金银器、铜器及其他金属器、玉石器、漆器、玻璃器皿、各种质料的雕刻品、家具、书画、碑帖、拓片、图书、文献资料、织绣、文化用品、邮票、货币、器具、工艺美术品等；
（二）191l年至1949年间中国和外国制作，生产或出版的属于本条（一）所列物品中具有一定历史、科学、艺术价值的；
（三）国家文物行政管理部门确定的在1949年以后己故的著名书画家的作品。
专营文物由国家文物行政管理部门批准的单位经营，其他任何单位和个人不得经营。
第五条 专营文物的单位所经营的专营文物，统一由省文物行政管理部门指定的文物鉴定单位进行鉴定。外销文物需钤盖外销标识。外销文物可设专柜内销。
第六条 专营文物的单位应设置中文、英文标识，标明：本单位依照法律获准代理或销售允许携运出境的文物。
第七条 专营文物的单位可以跨省建立多种形式的购销协作关系。省外任何单位和个人，末经省文物行政管理部门批准均不得在本省境内收购或销售专营文物。
第八条 本办法所称监管文物是指1911年至1949年间中国和外国制作、生产或出版的陶瓷器、金银器、铜器及其他金属器、玉石器、漆器、玻璃器皿、各种质料的雕刻品、家具、书画、碑帖、拓片、图书、文献资料、织绣、文化用品、邮票、货币、器具、工艺美术品等，但属于本办法
第四条（二）规定的除外。
第九条 监管文物可在县级以上城市的旧货市场经营。销售监管文物的旧货市场应具备必需的文物保护条件和专业力量，对文物流通秩序实施有效的监控和管理。
禁止在街头摆摊设点经销监管文物。
第十条 在旧货市场经营监管文物的单位和个人，须向县级以上文物行政管理部门提出申请，经审查同意后，报省文物行政管理部门批准，在当地工商行政管理部门登记注册，领取营业执照后，方可从事经营活动。
第十一条 在旧货市场经营监管文物的单位和个人，在销售前必须按品类填报销售申报单，由省文物鉴定单位鉴定。经鉴定，属国家需要保护收藏的文物，由文物行政管理部门征购；属专营文物的，由专营文物单位收购或代售；属监管文物的，应钤盖“晋文检”鉴定标识后，方可销售
。
第十二条 经营监管文物的旧货市场，应设置中文、英文标识。标明：购买本市场文物如需携运出境，须持发票和所购文物由省文物鉴定单位核发出境许可证。未办理出境手续的，海关不予放行。
第十三条 禁止出土文物进入文物市场。
第十四条 博物馆、文物保管单位和其他全民所有制单位收藏的文物，禁止出卖、赠送。不够馆藏文物标准的处理品，经省文物行政管理部门批准，可由专营文物单位收购经销。
第十五条 私人收藏的文物如需出售，属专营文物的，可售给专营文物单位或由其代售；属监管文物的，可在经营监管文物的旧货市场出售或由其代售，禁止私自交易，买卖文物。
第十六条 有下列情况之一的单位或个人，由各级人民政府或文物行政管理部门给予表彰或奖励：
（一）将国家需要收藏的重要文物向全民所有制博物馆、图书馆、科学研究单位提供的；
（二）发现国家需要收藏的重要文物，及时采取适当措施，使文物得以保护的；
（三）发现出售出土文物及时报告，并采取措施，使古文化遗址、古墓葬得以保护的；
（四）对非法经营、倒卖走私、盗窃和盗运文物举报有功的；
（五）管理文物市场成绩显著的。
第十七条 未取得营业执照，私自进行文物经营活动或将私人收藏文物私自卖给外国人的。由公安、工商会同文物行政管理部门依照国家有关规定予以处罚。
第十八条 对滥用职权、营私舞弊、贪污受贿或放纵非法经营活动的文物市场管理人员，依照有关规定给予处罚。
第十九条 本办法由省文物行政管理部门负责解释。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
1995年7月3日
中国证券监督管理委员会关于下发期货经纪机构《风险说明书》等四个文件审核要点的通知
中国证券监督管理委员会
中国证券监督管理委员会关于下发期货经纪机构《风险说明书》等四个文件审核要点的通知
1996年1月9日 证监发字[1996]4号
各省、自治区、直辖市、计划单列市政府期货监管部门：
为了使各地政府期货监管部门做好审核期货经纪公司设立营业部和非期货经纪公司从事期货经纪业务资格的初审工作，现将有关期货交易的《<风险说明书>审核要点》（附件一）、《（客户委托合同书>审核要点》（附件二）、 《期货交易规则（审核要点）>附件三）、《<从业人员管理规则> 审核要点》（附件四）发给你们，请你们根据审核要点的要求，严格把关，统一规范，做好初审工作。
附件：一、《风险说明书》审核要点
二、《客户委托合同书》审核要点
三、《期货交易规则（业务章程）》审核要点
四、《从业人员管理规则》审核要点
附件一：
《风险说明书》审核要点
由于从事商品期货交易而导致亏损的风险会相当大。因此，客户必须根据自己的经济情况，认真考虑进行期货交易是否适合自己。在考虑是否交易时，客户应当明确以下几点：
一、客户在商品期货市场进行交易，亏损总额可能包括客户寄存在期货经纪机构的全部初始保证金以及追加保证金。假如市场走势对客户不利时，期货经纪机构可能会通知客户追加巨额保证金，以便客户能继续持有未平仓合约。一俟通知，客户必须照办，如果客户无法在规定的期限内提供所要求的追加保证金，其持有的未平仓合约将可能在亏损的情况下被迫平仓，而客户对由此导致的一切损失负责。
二、在某些市场情况下，客户可能会发现很难或无法将持有的合约平仓。例如，这种情况可能在市场达到涨跌停板时出现。出现这类情况，客户的损失额可能大大超过已支付的所有保证金总额，各户必须对由此而造成的损失承担责任。
三、当客户下达诸如“止损指令”等应变性指令时，该指令可能不一定将损失限制在预期的水平之内。这主要是因为可能在某些市场条件下无法执行这类指令。
四、客户进行“套期保值”交易时，风险不一定比单纯的投机交易风险小。
五、采用较少的保证金以期获取较高利润这一期货交易方式，使客户既可能获取高额利润，也可能遭受巨大亏损，两者的可能性是一样大的。
本声明无法揭示所有的风险或有关期货市场的全部重要情形。故客户在入市交易前，应对自身的财务能力、风险能力作出客观判断，对期货交易作仔细的研究、学习。
以上声明，本公司／本人已完全理解。
盖章
签名
年 月 日
附件二：
《客户委托合同书》审核要点
一、合同双方当事人
当事人双方为客户与期货经纪机构，不得以期货经纪机构内部某从业人员的名义与客户签订合同。
二、客户及其授权指令下达人应当写明客户的姓名（名称）、住址等情况。无论客户是自然人、法人或非法人单位，均应列明其承办人及授权指令下达人的姓名、性别、年龄、职业、住址、电话（或其他联系方法）和身分证号码。
应当注意，客户必须使用自己的名义委托期货经纪机构进行期货交易，单位不得以个人的名义、个人不得以单位的名义开户从事期货交易。
三、委托交易的范围应载明可以委托进行交易的期货交易所名称、交易品种。
四、委托人委托期货经纪机构从事期货交易的方式可以采取下列方式：
（一）当面委托方式，注意当面委托也必须填写委托单逐项明确委托内容；
（二）书面委托方式；
（三）电话委托方式。
以第（一）、（二）种方式进行委托的，客户应当签字；以第（三）种方式进行委托的，期货经纪机构应当予以同步录音，事后由客户签字或盖章。
五、期货经纪机构执行委托方式
期货经纪机构接受客户委托进行交易时，应当由客户逐项明确授权，不得接受客户全权委托；并且应在保证金到位的情况下，按照时间优先和在同一条件下客户委托优先于自营业务的原则执行客户委托。
六、委托人的基本权利
委托人的基本权利包括对期货经纪机构的资信情况及业务情况的了解权，对交易信息的知悉权，对所下指令执行情况了解权，查阅复制原始凭证的权利，按约定提取奖金的权利，等等。
七、期货经纪机构对客户帐户的管理
客户帐户应与期货经纪机构的自有奖金帐户严格分开，当期货经纪机构破产或因其他原因无法开展业务而发生清算时，客户帐户上存放的奖金属于客户所有，不得用来抵偿任何期货经纪机构的债务或挪作他用。
八、保证金及结算
1.保证金的收付方式
保证金应以现金缴纳，也可以用有市场流动性的国库券作为抵押，但国库券市值应至少折扣10％，其具体抵押办法由双方约定。不得以银行保函充当保证金。
采用何种方式收付，如本票、电汇、现金入帐、支票等，由双方当事人约定。
2.每日结算制度
期货经纪机构对客户的未平仓合约及帐户状况进行逐日盯市, 实行每日结算制度，在下一个交易日开市前，期货经纪机构必须将结算情况通知客户。
3.保证金的存取
客户在进行期货交易时，应按照期货经纪机构的要求存入足够保证金。保证金的数额，不得低于期货经纪机构向期货交易所缴存的保证金金额。
发生下列情况时，期货经纪机构可以从客户保证金帐户中提取款项：
(1)为客户向期货交易所、 其他期货经纪机构交存保证金或者向期货交易所支付客户的交易亏损；
(2)按照客户的要求向其退回结余保证金;
(3)客户应当支付给期货经纪机构的手续费和其他费用;
(4)经纪机构与客户签订的书面协议中经双方同意的其他提款事项。
4.通知追加保证金和强制平仓
客户因交易亏损或其他原因,帐户中的保证金金额低于约定的比例时， 期货经纪机构应及时书面通知客户补足，客户应按期货经纪机构的要求执行，否则期货经纪机构有权在不通知客户的情况下，对各户的未平仓合约进行强制平仓，直至帐户中的保证金余额能够维持其剩余头寸为止。强制平仓的手续费及可能发生的亏损，应当由客户承担。追加保证金的期限，应当根据交易所规定的涨跌停板幅度约定，并给予客户适当的资金准备时间。
九、期货交易手续费及其他相关费用的规定事项手续费标准应由双方按平等原则协商，但不得与客户私下约定分享利益或者共同承担风险，其他相关费用由双方约定。
十、交割
写明具体的交割办法。
十一、期货经纪机构应当提供咨询及服务事项的范围
期货经纪机构有义务至少提供以下服务：及时准确地提供市场行情，对客户的指令予以确认、执行，成交后及时将结果通知客户并提供交易报告书及交易月报，成交情况查询。
十二、纠纷处理方式
期货经纪机构与客户之间发生交易纠纷时，如果自行协商不成，双方可以选择以下任一方式处理纠纷：
（一）约定仲裁条款向法定的仲裁机构申请仲裁。
（二）向人民法院提起诉讼。
十三、合同生效日
合同自双方签字盖章之日起生效。
合同内容的任何变更，均应由双方协商同意。合同的终止，双方应协商同意并签订书面协议。合同的终止，不影响原债权、债务关系的清结。
十四、双方当事人盖章、签名
十五、合同的签订日期
附件三
《期货交易规则（业务章程）》审核要点
一、宗旨
二、公司的基本情况
1.向客户说明期货经纪机构的名称、法定住所、经营场所、注册资本、经营范围、所能从事期货经纪业务的交易所名称及交易品种、基本设施等基本情况，若是经中国证监会批准的期货营业部，应向客户说明该营业部的名称、营业场所、基本设施等基本情况。
2.向客户说明该期货经纪机构已持有中国证监会颁发的《期货经纪业务许可证》。
三、开户程序
1.对客户的条件要求
客户应当至少具备以下条件：
(1)具有完全民事行为能力；
(2)有与进行期货交易相适应的自有资金或者其他财产， 能够承担期货交易风险；
(3)有固定的的住所。
国有企事业单位参与期货交易应符合国家的有关规定。
2.对客户开户的资金、资金来源要求
无论是企业还是自然人开设期货交易帐户，均应说明资金来源。银行贷款和拆入资金不得用来进行期货交易。
3.开户的具体程序
(1)客户提供有关文件、证明材料。
企业客户应提供法人执照或营业执照、法人授权委托书、主管部门或董事会同意其参与期货交易的文件。自然人客户应提供身份证明。
(2)向客户出具《风险说明书》和《期货交易规则》，向客户说明期货交易的风险和期货交易的基本规则。在准确理解《风险说明书》和《期货交易规则》的基础上，由客户在《风险说明书》上签字、盖章。
(3) 期货经纪机构与客户双方共同签署《客户委托合同书》明确双方权利义务关系，正式形成委托关系。
(4)期货经纪机构为客户提供专门帐户，供客户从事期货交易的资金往来，该帐户上存有规定保证金后，方可正式下单。
应当注意，客户必须使用自己的名义委托期货经纪机构进行期货交易，单位不得以个人的名义、个人不得以单位的名义开户从事期货交易。
四、交易指令的下达和执行程序
1.指令下达人
法人或非法人单位客户，应由法定代表人或主要负责人出具书面的授权委托书，委托某一自然人为指令下达人，期货经纪结构只接受该自然人的指令。如果该企业更换指令下达人，需以书面形式通知期货经纪机构后方可生效。
客户为自然人的，期货经纪机构仅接受该自然人下达的指令。如果该客户需委托他人下达指令的，必须有该客户本人的书面授权委托书及被委托人的身份证明。
期货经纪机构不得接受客户全权委托。
2.指令内容和种类
指令单应明确：期货交易所名称、期货合约、交割时间、买入或卖出、买卖数量、交易指令有效期限、买入或卖出的价格或价格范围、指令下达的签章。
指令种类可包括现价指令、市价指令和止损指令等。
3.指令下达方式及撤消或修改方式
指令下达方式包括当面委托方式、书面委托方式和电话委托方式。以当面和书面进行委托的，客户应当签字或盖章，以电话方式进行委托的，期货经纪机构应当予以同步录音，事后由客户签字或盖章。
客户在发出指令后，可以向期货经纪机构要求撤回或修改指令。如果该指令已经向交易所传达且成交的，客户必须接受并承担交易结果。
4.指令的有效与无效
期货经纪机构有权利和义务审核客户的指令，包括保证金水平是否足够、指令是否超过有效期和指令内容是否齐全，从而确定指令的有效与无效。
5.指令的执行及执行后的回报
在保证金到位的情况下，期货经纪机构按照时间优先和在同一条件下客户委托优先于自营业务的原则执行客户委托。
指令的执行，客户填写指令单一加盖时间戳一报单一出市代表执行指令一加盖时间戳一通知客户执行结果。
期货经纪机构在执行完客户指令后，应向客户发出交易报告书。客户有权查询成交情况。交易报告书应写明：帐号及户名、成交日期及成交时间、交易所名称、成交品种、数量、交割月份、成交价格、买入或卖出、开仓或平仓、所需保证金数额、交易手续费、税款等。
五、帐户管理
1.帐户的设置
期货经纪机构为客户提供专门帐户，供客户从事期货交易的资金往来，该帐户与期货经纪机构的自有资金帐户必须分开。客户必须在其帐户上存有规定保证金后，方可正式下单。
2.帐目的保存
成交的资料应至少保存5年，未成交的资料应至少保存1年。
3.交易报告书与交易月报
期货经纪机构除向客户提供反映当日成交情况的交易报告书外，还应提供交易月报。交易月报应写明委托人的姓名（或名称）、期货交易帐号、当月所有成交的品种买卖、数量、价格和交割月份、各交易品种月底所有未平仓合约、当月保证金存款的提存情况和余额、交易盈亏数额、交易手续费和税款数额、当月实物交割情况等。
4.期货经营机构因故无法开展期货业务时的客户帐户处理办法当期货经纪机构破产或因其他原因无法开展业务而发生清算时，客户帐户上存放的资金属于客户财产，不得用来抵偿任何期货经纪机构的债务或挪作他用。
六、保证金及结算
1.保证金的性质、比例保证金是客户履行期货合约的担保，客户只能在交易保证金允许的范围内买卖期货合约。
期货经纪机构可根据交易所的规定及交易的实际情况约定保证金的比例，期货经纪公司向客户收取的保证金比例不得低于交易所向其收取的保证金比例。
保证金应以现金缴纳，也可以用有市场流动性的国库券作为抵押，但国库券市值应至少折扣10％，其具体抵押办法由双方约定，不得以银行保函充当保证金。
采用何种方式收付，如本票、电汇、现金入帐、支票等，由期货经纪机构和客户双方约定。
2.每日结算制度
期货经纪机构对客户的未平仓合约及帐户状况进行逐日盯市，实行每日结算制度，在下一个交易日开市前，由期货经纪机构向客户书面通知结算情况。
3.追加保证金的比例及具体制度
当用户因交易亏损或其他原因，帐户中的保证金金额低于约定的比例时，期货经纪机构应及时书面通知客户补足。追加保证金的比例及期限，应当根据交易所规定保证金比例及涨跌停板幅度约定，并给予客户适当的资金准备时间。
4.强制平仓的具体制度
如果期货经纪机构向客户发出了追加保证金通知，而客户未能在约定的时间内追加足够的保证金，期货经纪机构有权在不通知客户的情况下，对客户的未平仓合约进行强制平仓，直至帐户中的保证金余额能够维持其剩余头寸为止。
5.保证金的存取
客户在进行期货交易时，应该照期货经纪机构的要求存入足够保证金。保证金的数额，不得低于期货经纪机构向期货交易所缴存的保证金金额。
发生下列情况时，期货经纪机构可以从客户保证金帐户中提取款项：
(1)为客户向期货交易所、其他期货经纪机构交存保证金，或者向期货交易所支付客户的交易亏损；
(2)按照客户的要求向其退加结余保证金；
(3)客户应当支付给期货经纪机构的手续费和其他费用；
(4)经纪机构与客户签订的书面协议中经双方同意的其他提款事项。
七、手续费及其他费用
1.手续费及其他费用的种类包括交易手续费和交割手续费等。
2.费率及收取方式
手续费标准应由双方按平等原则协商，但不得与客户私下约定分享利益或者共同承担风险，其他相关费用由双方约定。
八、交割
1.最后交易日与交割日
2.交割的具体程序，包括交割的通知，交割资金或实物的交付等
3.对交割违约的具体处理办法
九、期货经纪机构应当提供咨询及服务事项的范围
期货经纪机构有义务至少提供以下服务：
及时准确地提供市场行情，对客户的指令予以确认、执行，成交后及时将结果通知客户并提供交易报告书及交易月报，成交情况查询。
十、交易纠纷的解决
期货经纪机构与客户之间发生交易纠纷时，如果自行协商不成，双方可以选择双下任一方式处理纠纷：
（一）约定仲裁条款向法定的仲裁机构申请仲裁。
（二）向人民法院提起诉讼。
附件四：
《从业人员管理规则》审核要点
一、总 则
1.写明制定的目的及依据。
2.主要以《期货经营机构从业人员管理暂行办法》（以下简称《办法》）为依据。
二、从业人员范围
（一）管理人员，包括：
1.期货经纪机构的正、副经理；
2.期货经纪机构的部门正、副经理。
（二）业务人员，包括：
1.从事期货交易的劝诱、开户、委托、执行、保证金收付、结算及交割业务的人员；
2.从事期货交易投资分析、咨询或内部财务、业务稽核及其他相关业务的人员。
三、从业人员资格
1.期货经纪机构不得录用不具备从业人员资格的人员。
2.从业人员资格包括以下含义：
(1)参加过中国证监会认可的专业培训，并取得结业证书；
(2)参加中国证监会授权机构组织下的资格考试，考试合格并取得资格证书；
(3)符合第四条和第五条所指的从业人员的条件；
(4)未受到中止资格或注销资格处罚者。
四、从业人员的条件
从业人员应当同时具备以下条件：
1.具有中华人民共和国国籍；
2.具有完全民事行为能力；
3.品行良好、正直诚实、具有良好的职业道德；
4.未受过刑事处罚，并在申请从事期货业务前连续3年无经济违法记录。
五、管理人员还应当具备以下条件之一
1.在证券或金融机构工作3年以下， 并曾担任证券或金融机构部门经理以上或同等职务；
2.在证券或金融机构工作5年以上， 并曾担任证券或金融机构部门副经理以上或同等职务；
3.从事与期货交易上市品种相同商品的经营工作3年以上， 并曾担任部门经理以上或同等职务；
4.在期货、证券、金融行政管理部门工作5年以上， 并曾担任科长以上或同等职务；
5.有充分事实证明其具备期货专业知识或期货经营经验，并能有效经营期货业务。
六、从业人员管理
1.从业人员录用和解聘的程序、手续，包括按照《劳动法》签订具有法律效力的劳动合同文件；
2.从业人员的任免和考核办法；
3.从业人员的情况应当向中国证监会和当地期货监管部门备案；
4.从业人员资格的检查、变更和注销，按照中国证监会的有规定办理，并报当地期货监管部门备案。
七、禁止行为
1.不如实向客户说明期货交易的风险,或者对客户作出获利保证；
2.不按照规定把代理业务与自营业务分开；
3.擅自挪用客户保证金或套用不同帐户资金；
4.与客户私下约定分享盈利或者共担风险损失；
5.利用客户帐户或者名义为自己从事交易；
6.用假名进行交易；
7.伪造、涂改、买卖各种审批文件和各种业务凭证；
8.故意制造和提供虚假信息；
9.为未开办开户手续的当事人从事交易；
10.泄露客户的委托事项或者与之相关的信息；
11.私下对冲；
12.不按客户的委托事项进行交易；
13.《办法》中禁止的其他行为；
14.国家法律、法规禁止的其他行为。
关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知
国食药监安[2005]541号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）有关规定，我局制定了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。
本规定自2006年1月1日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十一月十五日
接受境外制药厂商委托加工
药品备案管理规定
第一条 为规范接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》第三十七条，制定本规定。
第二条 接受境外制药厂商委托加工药品，系指境内药品生产企业接受境外制药厂商的委托加工药品，所加工药品不得在中国境内销售、使用。
第三条 委托方应是持有该加工药品境外上市许可或销售许可的制药厂商或其委托代理人。
受托方应是持有与该加工药品的生产条件相适应的《药品ＧＭＰ证书》的境内药品生产企业。
第四条 委托双方应遵守我国的法律、法规，不得侵犯他人的合法权益。
第五条 委托双方应当签署药品委托加工合同，内容应当明确规定双方的权利与义务、法律责任等。药品质量由委托方负责。
受托方应严格按照合同规定的生产工艺、质量标准以及《药品生产质量管理规范》要求组织生产，并按照规定保存所有加工药品的生产和质量检验文件与记录。
第六条 加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，无须办理
进口注册和进口备案手续，不得以任何形式转让使用或者用于生产国内销售的药品。
第七条 接受委托的药品生产企业应当在签署加工合同后30日内填写《接受境外药品委托加工备案表》（见附件1）和《承诺书》（见附件2），向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案，并提交以下资料：
（一）境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明；
（二）境外制药厂商所在国家或者地区药品管理机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；
（三）药品委托加工合同复印件；
（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；
（五）委托加工药品处方、生产工艺、质量标准；
（六）委托加工药品的包装、标签和说明书式样；
（七）委托方为委托代理人的，还应提供委托代理人的商业登记证明和与境外制药厂商签定的委托代理合同。
上述资料均应为中文或提供中文译本。
受托方应对其备案资料内容的真实性负责。
第八条 受托方提交资料符合要求的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局予以备案。备案后企业方可生产。
第九条 疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得接受境外制药厂商的委托加工。
第十条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托加工应符合国家有关规定。
第十一条 接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。
第十二条 接受港、澳、台地区制药厂商委托加工药品的，按照本规定办理。
第十三条 本规定自2006年1月1日起施行。
