医疗机构制剂注册管理办法(试行)
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医疗机构制剂注册管理办法(试行)
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第20号
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○五年六月二十二日
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。
第三条 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。
第四条 国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
第五条 医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
第六条 医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。
第二章 申报与审批
第七条 申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。
第八条 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。
第九条 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。
第十条 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。
第十一条 医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。
第十二条 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
第十三条 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。
第十四条 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
（一）市场上已有供应的品种；
（二）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；
（三）除变态反应原外的生物制品；
（四）中药注射剂；
（五）中药、化学药组成的复方制剂；
（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
（七）其他不符合国家有关规定的制剂。
第十五条 申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。
第十六条 收到申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当自收到申请材料之日起5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第十七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门，并通知申请人。
第十八条 接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书及标准复核意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并抄送通知其检验的（食品）药品监督管理机构和申请人。
第十九条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究。
第二十条 临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制，配制的制剂应当符合经省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审定的质量标准。
第二十一条 医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。
第二十二条 医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。
第二十三条 完成临床研究后，申请人向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构报送临床研究总结资料。
第二十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到全部申报资料后40日内组织完成技术审评，做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出准予许可决定之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十五条 医疗机构制剂批准文号的格式为：
X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。
X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。
第三章 调剂使用
第二十六条 医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。
第二十七条 省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，并报送有关资料。
省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见和相关资料一并报送使用单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批。
第二十八条 取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。
第二十九条 医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围。
第四章 补充申请与再注册
第三十条 医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
第三十一条 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
第三十二条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理再注册申请后30日内，作出是否批准再注册的决定。准予再注册的，应当自决定做出之日起10日内通知申请人，予以换发《医疗机构制剂注册批件》，并报国家食品药品监督管理局备案。
决定不予再注册的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三十三条 有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：
（一）市场上已有供应的品种；
（二）按照本办法应予撤销批准文号的：
（三）未在规定时间内提出再注册申请的；
（四）其他不符合规定的。
第三十四条 已被注销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第五章 监督管理
第三十五条 配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察制剂不良反应，并按照国家食品药品监督管理局的有关规定报告和处理。
第三十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂，应当责令医疗机构停止配制，并撤销其批准文号。
已被撤销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第三十七条 医疗机构制剂的抽查检验，按照国家食品药品监督管理局药品抽查检验的有关规定执行。
第三十八条 医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的相应制剂批准文号自行废止，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门予以注销，但允许委托配制的中药制剂批准文号除外。允许委托配制的中药制剂如需继续配制，可参照本办法第三十条变更委托配制单位的规定提出委托配制的补充申请。
第三十九条 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
第四十条 医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
未按省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，属于《药品管理法》第四十九条第三款第六项其他不符合药品标准规定的情形，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
第四十一条 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。
第四十二条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。
第四十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门违反本办法的行政行为，国家食品药品监督管理局应当责令其限期改正；逾期不改正的，由国家食品药品监督管理局予以改变或者撤销。
第六章 附 则
第四十四条 本办法规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。
第四十五条 本办法中“固定处方制剂”，是指制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂。
第四十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以根据本办法，结合本地实际制定实施细则。
第四十七条 本办法自2005年8月1日起施行。
附 件 目 录
1、医疗机构制剂注册申报资料要求
2、医疗机构制剂调剂使用申报资料项目
3、医疗机构制剂再注册申报资料项目
4、医疗机构制剂有关的申请表格及批件格式
附件一：
医疗机构制剂注册申报资料要求
一、申报资料项目
1．制剂名称及命名依据。
2．立题目的以及该品种的市场供应情况。
3．证明性文件。
4．标签及说明书设计样稿。
5．处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况。
6．配制工艺的研究资料及文献资料。
7．质量研究的试验资料及文献资料。
8．制剂的质量标准草案及起草说明。
9．制剂的稳定性试验资料。
10．样品的自检报告书。
11．辅料的来源及质量标准。
12．直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
13．主要药效学试验资料及文献资料。
14．急性毒性试验资料及文献资料。
15．长期毒性试验资料及文献资料。
16．临床研究方案。
17．临床研究总结。
二、说明
1．资料项目3证明性文件包括：
（1）《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件；
（2）医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书；
（3）提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；
（4）直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件；
（5）《医疗机构制剂临床研究批件》复印件。
（6）未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
2．中药制剂的功能主治的表述必须使用中医术语、中医病名。
3．中药制剂应当与国家药品标准收载的品种进行比较，内容包括：
（1）处方组成；
（2）理法特色；
（3）功能主治。
4．资料项目10样品的自检报告书，是指由医疗机构对制剂进行检验并出具的检验报告书。报送临床研究前资料时应提供连续3批样品的自检报告。未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂者，应当提供受委托配制单位出具的连续3批制剂样品的自检报告。
5．根据中医药理论组方，利用传统工艺配制（即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的），且该处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史的中药制剂，可免报资料项13－17。但是，如果有下列情况之一者需报送资料项目14、15：
（1）处方组成含有法定标准中标识有毒性及现代毒理学证明有毒性的药材；
（2）处方组成含有十八反、十九畏配伍禁忌；
（3）处方中的药味用量超过药品标准规定的。
6．申请配制的化学制剂属已有同品种获得制剂批准文号的，可以免报资料项目13－17。
7．临床前申报资料项目为1－16项。
8．报送临床研究总结资料，应同时报送按复核后的质量标准所作的连续3批自检报告书。
9．申报资料须打印，A4纸张，一式三份。
附件二：
医疗机构制剂调剂使用
申报资料项目
1．制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
2．拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件；
3．调剂双方签署的合同；
4．拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；
5．拟调出制剂的质量标准、说明书和标签；
6．调出方出具的拟调出制剂样品的自检报告；
7．调剂双方分属不同省份的，由调入方省级药品监督管理部门负责审核上报，同时须附调出方省级药品监督管理部门意见。
附件三：
医疗机构制剂再注册申报资料项目
1．证明性文件。
（1）制剂批准证明文件及（食品）药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
2．3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结;
3．提供制剂处方、工艺、标准;
4．制剂所用原料药的来源。
附件四：
医疗机构制剂有关的申请表格
及批件格式
1．医疗机构制剂注册申请表；
2．医疗机构制剂临床研究批件；
3．医疗机构制剂注册批件；
4．医疗机构制剂调剂使用申请表；
5．医疗机构制剂调剂使用批件。
陕西省国家公务员录用办法
陕西省人民政府
陕西省国家公务员录用办法（废止）
陕西省人民政府令第43号
《陕西省国家公务员录用办法》已经省人民政府常务会议通过，现予发布施行。
省 长 程安东
一九九七年六月七日
陕西省国家公务员录用办法
第一章 总 则
第一条 为了规范我省国家公务员录用工作，确保国家公务员录用工作质量，根据《国家公务员暂行条例》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于我省各级国家行政机关录用担任主任科员以下非领导职务的国家公务员。
第三条 录用国家公务员，贯彻公开、平等、竞争、择优的原则，采取考试与考核相结合的方法，按照德才兼备的标准择优录用。
第四条 各级人民政府民族事务部门录用国家公务员时，在同等条件下，对少数民族报考者应予以照顾。
各级国家行政机关录用国家公务员时，在同等条件下，对退役军人应予以照顾。
第二章 录用管理机构
第五条 省人民政府人事行政部门（以下简称省人事部门）是全省国家公务员录用工作的主管机关，负责全省国家公务员录用工作，各市、县（区）人民政府和地区行政公署人事部门在上级人民政府人事部门的指导下，分级负责国家公务员录用工作。
第六条 省人事部门的职责：
（一）根据有关法律、法规、规章和政策，制定本省录用国家公务员的有关具体规定和实施办法；
（二）编制省国家行政机关国家公务员录用计划；
（三）审核设区的市人民政府和地区行政公署[以下简称地市人民政府（行署）]以下各级国家行政机关国家公务员录用计划；
（四）组织、指导、监督全省各级国家行政机关国家公务员录用工作；
（五）负责省国家行政机关国家公务员录用审批工作；
（六）审批全省各级国家行政机关特殊职位的国家公务员录用工作；
（七）接受中央国家机关委托，办理中央国家机关驻本省工作部门录用国家公务员有关工作；
（八）承办省人民政府交办的和国务院人事部门委托办理的录用国家公务员的有关工作。
第七条 地市人民政府（行署）人事部门（以下简称地市人事部门）的职责：
（一）根据省人事部门录用国家公务员工作的有关规定，制定本行政区域录用国家公务员工作的实施方案；
（二）拟订本行政辖区国家公务员录用计划；
（三）负责本行政辖区国家公务员的录用审批工作；
（四）组织、指导、监督本行政辖区国家公务员录用工作；
（五）承办本级人民政府交办的和省人事部门委托办理的录用国家公务员的有关工作。
第八条 县级人民政府人事部门的职责：
（一）拟订和申报本行政辖区国家公务员录用计划；
（二）负责本行政辖区录用国家公务员的报名、资格审查和考核工作；
（三）承办上级人民政府人事部门委托办理的录用国家公务员的有关工作。
第九条 各级国家行政机关按照本级人民政府人事部门的统一安排，承办本部门录用国家公务员的有关工作。
第十条 国家公务员录用考试服务机构受本级人民政府人事部门委托，可以承担国家公务员录用考试的某些具体操作性工作。
第十一条 从事国家公务员考试录用工作的人员与报考人员有《国家公务员暂行条例》第六十一条所列亲属关系的，必须回避。
第三章 录用程序和录用计划
第十二条 录用国家公务员必须在国家核定的编制定员限额内，依照下列程序进行：
（一）编制录用计划；
（二）发布招考公告；
（三）对报考人员进行资格审查；
（四）对审查合格的进行公开考试；
（五）对考试合格的进行体检；
（六）对体检合格的进行考核；
（七）根据考试、考核和体检结果提出拟录用人员名单，报本办法第二十九条规定的人事部门审批。
第十三条 省国家行政机关国家公务员录用计划，经省各国家行政机关申报，由省人事部门编制。
地市及其以下国家行政机关国家公务员录用计划，经地市和县（区）国家行政机关分别向本级人民政府人事部门申报，由地市人事部门拟订，报省人事部门审批。
第十四条 各级国家行政机关特殊职位的国家公务员的录用计划，由省国家行政机关和地市人事部门报省人事部门审批。
第十五条 国家公务员录用计划的内容包括：
（一）用人部门名称及正式核定的编制定员限额、缺员数和拟增员数；
（二）拟录用职位、专业名称、人数及所需人员必须具备的资格条件；
（三）招考对象、范围和方式。
第十六条 国家公务员录用招考公告由省人事部门或其委托的地市人事部门向社会发布。
任何单位和个人不得擅自变更省人事部门审定的国家公务员录用计划。
第四章 报考资格
第十七条 报考国家公务员必须具备下列基本条件：
（一）具有中华人民共和国国籍，享有公民的政治权利；
（二）拥护中国共产党的领导，热爱社会主义祖国；
（三）遵纪守法，品行端正，具有为人民服务的精神；
（四）报考省国家行政机关公务员的，应具有大学以上文化程度；报考地市国家行政机关公务员的，应具有大专以上文化程度；报考县（市、区）国家行政机关和乡（镇）人民政府机关公务员的，应具有高中、中专以上文化程度；
（五）报考省国家行政机关公务员的，除应属大学本科、硕士、博士毕业生外，一般应具有两年以上基层工作经历。国家和省上有特殊规定的除外；
（六）身体健康，年龄在35周岁以下；
（七）符合录用主管机关批准的其他条件。
任何单位和个人不得干预符合上述条件的人员报考。
第十八条 人事部门和有关国家行政机关应当对报考人员进行资格审查；经审查符合条件的，由省人事部门或者地市人事部门发给准考证。
第五章 考 试
第十九条 国家公务员的录用考试，根据需要，原则上每年进行一次。
国家公务员的录用考试采取笔试和面试的方式，对应试者的有关基本知识、专业知识以及适应有关职位要求的业务知识与工作能力进行测试。
笔试和面试成绩各占一定比例。具体比例由省人事部门确定。
第二十条 笔试由省人事部门负责组织，省有关国家行政机关和地市人事部门具体实施。面试由省人事部门或者地市人事部门组织实施，也可以委托用人机关组织实施。
第二十一条 笔试分为公共科目和专业科目。公共科目笔试由省人事部门命题，并统一制卷；专业科目笔试由省人事部门或者地市人事部门会同有关国家行政机关命题。
笔试合格者方可参加面试。
面试内容和方法由省人事部门根据有关国家行政机关的专业特点确定。
第二十二条 有下列情况之一的，按照《国家公务员暂行条例》关于录用特殊职位国家公务员的规定，经省人事部门批准，可以采取相应的测评方法或简化考试程序：
（一）不宜面向社会公开招考的；
（二）需要测试专门业务工作能力的；
（三）难以形成竞争的；
（四）其他特殊情况的。
第二十三条 在军队转业干部和高等院校、中等专业学校应届毕业生中录用国家公务员的，按照有关规定通过专门考试择优录用。
第六章 考核与体检
第二十四条 对笔试、面试合格者进行报考资格复审、体检和全面考核。
第二十五条 考核的内容根据拟录用职位的要求确定。主要考核报考人员的政治思想、道德品质、业务能力、工作实绩以及需要回避的情况等。
第二十六条 对考核对象应通过本人原工作、学习的单位（学校）组织进行详细考核。
第二十七条 考核工作由有关国家行政机关按照省人事部门的统一要求组织实施，并接受本级人民政府人事部门的监督。
第二十八条 县级以上人民政府人事部门对考核合格的，统一组织到指定的县级以上综合性医院进行体检。体检项目、标准、办法由省人事部门确定。
体检费用由被体检者承担。
第七章 录 用
第二十九条 用人机关根据缺员职位的要求和考试、体检、考核的结果，提出拟录用人员名单，并填写《录用国家公务员审批表》，经省人事部门或者地市人事部门审批后，发给《录取通知书》。
第三十条 新录用的国家公务员接到《录取通知书》，应在规定时间内报到；逾期无正当理由不报到的，其录用资格自行消失。
第三十一条 被录用人员，与原单位建立有劳动合同关系的，应办理解除劳动合同手续。发生劳动争议的，由县级以上人民政府劳动部门处理；其他人员办理调动手续有争议的，由县级以上人民政府人事部门处理。
第三十二条 新录用的国家公务员，试用期为一年，试用期满经考核合格者，予以正式任职；不合格的，由用人机关提出意见，经录用审批机关确认后取消其录用资格。
新录用的国家公务员，属农业户口或外地户口的，在试用期内不迁转户口关系；试用期满经考核合格的，按照有关规定办理户口迁转手续。
新录用的国家公务员在试用期内，由省人事部门或者地市人事部门和有关国家行政机关进行初任培训。
第三十三条 应届大学毕业生被直接录用为国家公务员的，需要安排到基层工作二年。
第三十四条 考核、体检合格的拟录用人员，因录用职数限制未被录用的，由省人事部门或者地市人事部门保留其一年候选资格。在其候选资格保留期内，国家行政机关需要补充国家公务员的，可以择优录用。
第八章 法律责任
第三十五条 国家行政机关违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府人事部门按照职责权限分别做出如下处理：
（一）不按编制限额、职位要求申报国家公务员录用计划的，责令其改正；
（二）不按规定程序录用国家公务员的，责令其按照规定程序重新办理或者补办有关手续；
（三）擅自录用国家公务员的，宣布其录用行为无效。
对违反前款规定，负有主要责任或直接责任的人员，按照国家公务员管理权限由有关机构给予批评教育或者行政处分。
第三十六条 从事国家公务员录用工作的人员违反本规定，有下列行为之一的，按照国家公务员管理权限，由有关部门将其调离国家公务员录用工作岗位或者给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任：
（一）违反本办法第十一条规定不进行回避的；
（二）在国家公务员报考资格审查、考试、考核、录用工作中徇私舞弊、弄虚作假、收受贿赂的；
（三）其它违反录用工作规定的。
第三十七条 报考者弄虚作假或者违反考试纪律的，取消其考试资格或录用资格，并在两年内不得报考。
第九章 附 则
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徐州市城市扬尘污染管理办法
江苏省徐州市人民政府
徐州市城市扬尘污染管理办法
（2003年9月4日徐州市人民政府第17次常务会议审议通过 2003年9月11日徐州市人民政府令第92号公布）
第一条 为控制城市扬尘污染，提高大气环境质量，保障人体健康，根据《中华人民共和国大气污染防治法》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称扬尘污染，是指建筑工程施工、市政道路和设施建设、建筑物和构筑物的拆除、物料运输和堆放、道路的挖掘、养护和保洁以及其他活动中产生的尘污染。
第三条 本市市区范围内产生扬尘污染的单位和个人以及对扬尘污染的监督管理适用本办法。
第四条 市环境保护行政主管部门（以下简称“环保部门”）对城市扬尘污染的防治实施统一监督管理。
建设、市政、城管执法、园林、公安、交通等行政主管部门在各自职责范围内，共同实施本办法。
第五条 市、区人民政府按照规划组织建设防风固沙林网、林带，政府有关部门依法加强现有水面的保护和管理，提高大气环境净化能力，减少扬尘污染。
第六条 现有裸露地面，应当按照下列分工和市人民政府规定的标准、时限进行绿化：
（一）市政道路、广场、公共绿地的裸露地面，由市有关部门或区人民政府按照管理分工组织完成；
（二）单位的裸露地面，由单位负责完成；
（三）居民区的裸露地面，由物业或其它管理单位负责完成；
（四）无管理单位的居民区的裸露地面，由所在地办事处组织完成。
第七条 城市规划区内，禁止新建产生粉尘污染的工业项目；现有的产生粉尘污染的企业逐步实施转产或关闭。
第八条 城市规划区内的水泥生产企业，必须采取有效的防尘、除尘措施，并遵守以下规定：
（一）所有生产设备的烟尘或粉尘及粉尘无组织排放必须达到国家或省规定的排放标准；
（二）不得露天晒易产生扬尘的物料；
（三）生产厂区应当定期洒水。
第九条 建筑工程应当实施封闭施工。
建筑工程和非爆破性拆除建筑物、构筑物施工工地周围应当设置不低于1.8米的遮挡围墙或围板。
禁止在施工工地挡墙外堆放施工材料、建筑垃圾和渣土。
第十条 整体爆破建筑物的，其施工方案应当包括防止扬尘污染的具体措施。
第十一条 建筑工程、拆除建筑物或构筑物的施工单位应当遵守下列规定：
（一）必须制定和实施扬尘污染防治措施的施工方案；
（二）工地内应当设置相应的车辆冲洗设施和排水、泥浆沉淀设施；
（三）运输车辆应当冲洗干净后出场，出入口通道及通道两侧应当保持整洁；
（四）施工中易造成扬尘污染的物料堆应当采取遮盖、洒水、喷洒覆盖剂等防尘措施；
（五）施工产生的建筑垃圾、渣土应当及时清运，不能及时清运的，应当在施工场地内采取临时性密闭堆放、经常性地洒水湿化等有效防尘措施；
（六）禁止凌空抛掷工程高处的物料、建筑垃圾、渣土等。拆除外脚手架板应当采取洒水等防尘措施；
（七）拆除建筑物或构筑物、平整场地等施工作业时，应当采取边施工边洒水等防止扬尘污染的作业方式；
（八）房屋拆除时，业主或者开发单位应当委托具备建筑物、构筑物拆除资质的建筑施工企业实施拆除作业。
第十二条 建设工程应当使用预拌混凝土。小型灌注桩可以现场搅拌混凝土，其搅拌设备应当安装除尘装置或采取有效封闭措施。
设计单位应当优先选用可防止或减少施工扬尘污染的设计方案。
第十三条 建筑工程的工地路面应当实施硬化，工地出入口外侧10米范围内用混凝土、沥青等硬化，出口处硬化路面不小于出口宽度。
第十四条 建筑物拆除、建筑工程停工后3个月内未进行建设施工的，建设单位应当对工地内的裸露地面采取硬化、覆盖、临时绿化等防止扬尘污染的措施。
第十五条 施工单位应当在城市道路建设和管道、电缆埋设等施工工地周围设置硬质密闭围挡，配备洒水设备，并有专人负责洒水和清扫；采取逐段施工方式的，已完工的部分应当确保道路整洁。
第十六条 三环路以内的道路建设施工现场禁止从事消化石灰、搅拌石灰土及其他有严重粉尘污染的施工作业。
第十七条 风力在5级以上的天气，应当停止开挖土方、拆除建筑物以及其他易产生扬尘污染的施工作业，并对工地采取洒水等防尘措施。
第十八条 城市环境卫生作业单位应当保持道路整洁，并遵守下列规定：
（一）城市道路清扫前，应当进行洒水或喷雾，每日不少于2次，雨天及气温在摄氏4度以下的天气除外；
（二）每日早晨7时前应当完成第一遍清扫；
（三）连续3天晴天或者晴天时风力5级以上的，市区主要道路应适当增加洒水或喷雾次数。
第十九条 交通标志、护栏、广告牌、报刊亭、公用电话亭、候车亭、公交站牌等公共设施和建筑物外墙应当保持清洁，并按有关规定定期清洗。
第二十条 绿化养护单位应当定期清洗城市道路绿化带，保持城市道路绿化带清洁。
绿化带、行道树下的裸露地面应当实施绿化或铺装；城市其他裸露地面应当及时实施绿化、铺装或硬化。
绿地内的泥土应当低于围挡边石或者道板3厘米以上，高出的泥土应当清除。
第二十一条 车站、码头、广场、市场、停车场等公共场所的管理单位应当采取有效措施，落实保洁责任制，确保公共设施和场所的清洁。
第二十二条 堆放煤炭、煤矸石、煤灰、煤渣、水泥窑渣、冶炼渣和金属碎屑等固体废物的场地，应当采取遮蔽等有效防尘措施。
堆放砂石、沙、渣土、灰土等易产生扬尘污染物料的场地，应当采取覆盖、设置硬质密闭围挡、湿化或者洒水等防尘措施。
装卸和运输本条第一款、第二款规定的物料，应当采取湿化、密封或加盖运输等防尘措施，不得沿路泄漏、遗撒。
第二十三条 集中供热范围内禁止新建、改建、扩建燃煤锅炉，现有的燃煤锅炉应当限期拆除。
第二十四条 三环路以内、三环路以外已建成的城市居民小区、徐州经济开发区和城南经济技术开发区内的单位和个体经营者，应当按照规定期限停止使用高污染燃料，改用管道煤气、天然气、液化石油气、电或者其他清洁能源。
第二十五条 禁止在室外进行锯材、打磨抛光、粉碎等产生扬尘污染的生产经营活动。
第二十六条 禁止店外烧烤。店内从事烧烤等餐饮经营活动的，应当按照环保标准设置集烟和排烟设施。
第二十七条 经市人民政府批准，市环保部门可在特殊时期，对特定区域内产生扬尘污染的施工作业作出禁止性规定。
第二十八条 下列违法行为，由环保部门按照下列规定实施处罚：
（一）违反本办法第七条规定的，按照国务院《建设项目环境保护管理条例》的有关规定予以处罚；
（二）违反本办法第八条规定情形之一的，责令限期改正，并可处2000元以上3万元以下的罚款；
（三）违反本办法第二十二条第一款规定的，责令限期改正，并可处2000元以上2万元以下的罚款；
（四）违反本办法第二十三条规定的，责令限期拆除，处以5000元以上3万元以下罚款；逾期不拆除的，依法强制拆除；
（五）违反本办法第二十四条规定的，责令限期拆除，处以1000元以上2万元以下罚款；逾期不拆除的，依法强制拆除或者没收其燃用高污染燃料的设施。
第二十九条 下列违法行为，由市建设行政主管部门责令改正，并按照以下规定罚款：
（一）违反本办法第九条第一款、第二款规定的，可处5000元以上3万元以下罚款；
（二）违反本办法第十条规定实施爆破的，处1万元以上3万元以下罚款；
（三）违反本办法第十一条规定情形之一的，可处1000元以上2万元以下罚款；
（四）违反本办法第十二条第一款规定的，处5000元以上3万元以下罚款；
（五）违反本办法第十三条、第十四条规定的，可处2000元以上2万元以下罚款；
（六）违反本办法第十七条规定的，处2000元以上1万元以下罚款。
前款第六项规定的处罚，施工现场是城市道路的，由市城市管理执法部门实施处罚。
第三十条 下列违法行为，由市城市管理执法部门责令改正，并按照以下规定罚款：
（一）违反本办法第九条第三款规定的，可处500元以上2000元以下罚款；拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款；
（二）违反本办法第十五条、第十六条、第二十二条第二款规定的，可处1000元以上5000元以下罚款；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款；
（三）违反本办法第二十二条第三款规定的，处1000元以上3万元以下罚款；并可以根据需要扣留其作业工具；
（四）违反本办法第二十五条、第二十六条规定的，处500元以上2万元以下罚款；并可以根据需要扣留其作业工具。
第三十一条 其他违反本办法的行为，本办法未规定处罚的，依照其他相关法律、法规和规章的规定进行处罚。
第三十二条 环保、建设、城管执法等部门的工作人员不履行法定职责，依据本办法应当查处违法行为不查处的，由其上级机关或者所在单位依法给予行政处分。
第三十三条 对机动车尾气排放污染的管理，依照《徐州市机动车排气污染管理办法》的规定执行。
第三十四条 县（市）、贾汪区可参照本办法制定本地区城市扬尘污染防治管理的具体规定。
第三十五条 市政府原有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。本办法自公布之日起施行。
